El candidato vacunal Mambisa, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, es el primer candidato vacunal proteico para uso nasal contra la COVID19, que inició fase de estudios clínicos en humanos en el mundo.
El CIGB desarrolló un ensayo clínico fase I/II adaptativo, aleatorizado, de grupos paralelos, para evaluar la seguridad e inmunogenicidad en adultos del candidato vacunal Mambisa en 120 voluntarios convalecientes de la enfermedad
Durante la fase I se compararon tres dispositivos de administración nasal, dos de ellos en forma de atomización, y otro en forma de gotas.
Con los tres dispositivos, Mambisa demostró ser una vacuna segura. Los eventos adversos que se describieron fueron en su mayoría leves, y no se describieron eventos graves.
En todos los grupos, el Candidato vacunal indujo respuesta anti-RBD en más de cuatro veces con respecto al nivel inicial, así como también se incrementó la capacidad inhibitoria frente al virus SARS-CoV-2 más del 20 %, a nivel sistémico y en mucosa nasal.
Fuente: BioCubaFarma
